“美国有50多万人依靠血液透析生存,需要动静脉瘘手术才能接受治疗。然而,动静脉瘘术一年的失败率超过60%,这对患者的生存率和生活质量产生了重大影响。VenoStent开创性的AVG技术SelfWrap有可能显著提高这些几率。我们期待着与VenoSten团队合作,因为它证明了这项突破性技术的有效性,从而改善数十万CKD患者的生活。”
高管评价
“到目前为止,2024年对VenoStent来说是重要的一年。在几个月的时间里,我启动临床研究并完成首例临床入组,并完成A轮融资 。我们还获得了NIH的拨款,这使我们能够以最高的质量和严谨的态度执行我们的临床研究,使其在科学上尽可能稳健,对患者有影响力。每一个都是公司的主要里程碑,共同代表了多年密集而富有成果的研发和合作。这些最近的里程碑将推动我们的公司进入令人兴奋的下一阶段。”
---Tim Boire VenoSten首席执行官兼联合创始人
全球每年有超过200万的肾脏疾病患者需要通过血液透析维持生命,动静脉内瘘(AVF)是透析病人的“生命通道”,动静脉内瘘创建手术是血液透析病人创建血管透析通路维持生命的金标准,临床上沿用了数十年,保守估计全球每年动静脉内瘘创建手术超过50万例。但动静脉内瘘术后失败率也较高,约有一半的病人在术后1年内因血管狭窄、频繁堵塞等原因需要重新进行该手术。
据统计,动静脉内瘘早期失功发生率约40%。 失败通常是由于吻合口周围的湍流模式turbulent flow引起血栓形成。
动静脉内瘘后期的失功与静脉高压和血管壁张力有关。这些动脉压力引起内膜增厚,称为内膜增生,随后导致管腔狭窄。Dember等人2008报告在造瘘后120-150天,动静脉内瘘失败率53.4%。
除此之外VasQ规格型号都是固定,意味患者只能选择最接近符合要求的支架,无法根据自身状况定制。
SelfWrap是一种多孔、可生物吸收的记忆性聚合物支架,可为静脉移植提供支撑,帮助静脉动脉化。
SelfWrap特点
生物可吸收
材料在提供机械支撑后被身体吸收,无异物残留。
个性化定制
3D打印,允许每位患者个性化定制。
易于操作
术中易于部署。
SelfWrap旨在通过提供机械支持和促进静脉向外生长,减少这一关键界面处的静脉塌陷。
细胞向外生长而不是向内生长 保持高血流量 更少的手术,更少的人工血管依赖 降低死亡率
MedTF 121
VenoStent是一家创新的组织工程医疗器械公司,开发生物可吸收智能聚合物支架,以改变血管手术的结果。VenoStent最初的重点是延长透析患者的生命质量和寿命,使用聚合物包裹物环绕血管,充当组织工程支架并防止失败。这种方法可以很容易地用于改善患有外周动脉疾病 (PAD) 或冠状动脉疾病 (CAD) 并需要进行动脉旁路移植手术(外周动脉旁路移植术,PABG 或冠状动脉旁路移植术,CABG)的患者的血管手术结果 ),使这项技术能够治疗全球超过 500 万患者。