近日，Evaluate在一份名为《World Preview 2024: Pharma’s Growth boost》的报告分享了目前价值最高的十款在研项目。最具价值潜力的10款在研药物
来源：Evaluate在TOP10最具价值潜力的在研药物榜单中，有4款为GLP-1类药物，正在被开发用于肥胖、2型糖尿病等适应症。其中，来自诺和诺德的CagriSema处于领先位置，它是一款每周1次皮下注射给药的长效疗法，主要组分是司美格鲁肽和长效胰淀素类似物Cagrilintide，目前正在开展用于糖尿病和肥胖的III期临床试验。Evaluate分析师预测，到2030年，CagriSema全球收入将达到202亿美元，目前净现值为800亿美元。此前II期研究显示，治疗32周后，与Cagrilintide单药组 (-8.1%) 和司美格鲁肽单药组（-5.1%）相比，CagriSema组的体重平均变化更为显著（-15.6%）。同时，Cagrisema也显示出了比司美格鲁肽和Cagrilintide单药更优异的安全性与耐受性，停药和严重副作用概率更低。基于该项研究出色数据，诺和诺德也对III期研究做出了更加积极的预判，认为Cagrisema可使非糖尿病肥胖患者的体重减轻至少25%。礼来的口服GLP-1R激动剂orforglipron排位第二，2030年销售额预计达到83亿美元，净现值为340亿美元。目前，礼来已经启动了orforglipron针对肥胖和超重患者的ATTAIN系列研究肥胖和超重患者的ATTAIN系列研究。此外，礼来的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶激动剂Retatrutide也成功入围，预计2030年收入将达到50亿美元，净现值为323亿美元。礼来目前也在全力加速推进Retatrutide针对肥胖和超重、阻塞性睡眠呼吸暂停和膝关节骨关节炎的III期临床研究。另一款来自安进的first-in-class双特异性抗体多肽偶联物MariTide，可以同时抑制GIPR和激活GLP-1R，有望实现每月1次的给药频率，拥有较大的竞争优势，目前净现值为124亿美元，排在第七，2030年预计能实现21亿美元营收。除了减肥产品，本次榜单还包含了来自中枢神经系统、肿瘤以及呼吸领域的在研新药。Vertex Pharmaceuticals有2款产品上榜，分别是用于囊性纤维化的新一代三联疗法（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor）、非阿片类疼痛疼痛新药Nav1.8抑制剂VX-548，现在都已经递交了上市申请。囊性纤维化是一种基因突变造成的疾病，Vertex是该治疗领域领导者，现有疗法Trikafta在2023年创收了89.4亿美元。如若新一代三联疗法成功上市，则将继续为Vertex带来持续收益。肿瘤领域的入围选手包括来自默沙东的Keytruda皮下制剂MK-3475 SC以及第一三共/阿斯利康的TROP2 ADC新药DS-1062。其中，DS-1062用于非鳞状非小细胞肺癌以及HR阳性乳腺癌的上市申请均获得受理。默沙东开发的K药皮下剂型药物正处于III期临床阶段。分析师预测，MK-3475 SC在2030年将实现80亿美元收入。从静脉注射到皮下注射，剂型的微创新已经是抗体药物研发的一个普遍思路，PD-1市场目前也掀起了剂型创新的研发态势。BMS进展最快，其O药皮下剂型已经申报上市，不出意外今年年底将获得FDA批准上市。从患者角度出发，抗体类药物剂型的创新，无疑大大提高了更好的依从性；从药企角度，新剂型探索不失为一种差异化创新尝试，尤其对于拥有畅销抗体药的企业来说，更是其专利布局的重要一环。中枢神经领域，包括礼来的Donanemab和BMS的KarXT。其中，礼来的阿尔茨海默病新药Donanemab已于今年7月2日正式获得FDA批准上市。KarXT原由Karuna开发，是一种毒蕈碱抗精神病药，可用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默症导致的精神病。2023年12月，BMS以每股330美元现金收购了Karuna，总价为140亿美元。目前，KarXT用于治疗成人精神分裂症的NDA已被美国FDA受理，PDUFA日期为2024年9月26日。分析师认为该产品潜力不菲，预计2030年能实现31亿美元营收。
2024-07-13
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