11月10日,CDE官网显示,恒瑞子公司山东盛迪医药递交的HR20031片(恒格列净+磷酸瑞格列汀+二甲双胍)上市申请获得受理,适应症为治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。全球仅两款三合一口服降糖药上市,分别为Trijardy XR(恩格列净+利格列汀+二甲双胍,礼来/勃林格殷格翰)和Qternmet XR(达格列净+沙格列汀+二甲双胍,阿斯利康)。
HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,通过三种不同作用机制达到降血糖作用,拟每日1次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病,以改善此类患者的血糖控制。同时,本品为缓释制剂,通过减少用药次数简化降糖疗法,预期能够提高患者的治疗依从性。
目前,恒瑞医药已在糖尿病领域做出了广泛的研发管线布局。小分子化药方面,除已获批上市的恒格列净、瑞格列汀外,恒瑞还布局了瑞格列汀+二甲双胍、恒格列净+二甲双胍复方制剂以及恒格列净+二甲双胍+瑞格列汀三联复方制剂、口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535等。
在生物制剂方面,长效胰岛素INS068、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031、GLP-1类似物诺利糖肽、GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、超速效胰岛素HR011408等多款药物均已进入临床阶段。