过分析HBV/HCV临床筛查路径、全球及各个国家及地区的目标、执行现状分析出市场的差距,以求了解接下来在该市场可以怎么做。
执行过程中,由于资料收集有限,临床知识有限,临床医生沟通缺失,分析的可靠性有所降低。
本来还要包含海关数据,但是通过系统检索之后,发现了大问题,最终即便将其数据放上来,也不具备足够的参考价值。
自己思考的产品架构,发现此时此刻自己缺少立场,缺少公司的背景信息,缺少可拆解的源头,故此也没有放上来。
最后由于资料仅取用了WHO、ECDC、日本厚生劳动省的资料!
目录:
正文:
WHO,预估到2028年,每年肝炎相关费用达到80亿美金。
2022年约有130万⼈死于病毒性肝炎,与结核病造成的死亡⼈数相当。病毒性肝炎和结核病是2022年传染病中第二大死亡原因,仅次于新冠肺炎。病毒性肝炎是本世纪十年的重大公共卫生挑战,全球距离2030年消除病毒性肝炎目标还很遥远。
肝炎病毒主要有五种类型,即甲型、⼄型、丙型、丁型和戊型。它们都会导致肝病,但在传播⽅式、疾病严重程度、地理分布和预防⽅法等重要⽅面存在差异。尤其是⼄型和丙型肝炎,导致数亿⼈患上慢性病,是肝硬化、肝癌和肝炎相关死亡的最常见原因。特别是慢性病毒性肝炎可导致肝细胞癌,肝细胞癌占所有肝癌病例的80%,是全球第三大癌症死亡原因。
乙肝感染是由一种有包膜的DNA病毒乙肝病毒(HBV)引起的。HBV感染可以是急性的,也可以是慢性的,范围从⽆症状感染或轻度疾病到严重或罕见的暴发性肝炎。急性乙肝通常是一种⾃限性疾病,病死率为0.5‒1%。慢性乙肝的定义是血液或血清中可检测到HBsAg超过六个月,涵盖一系列疾病。接触年龄是决定慢性感染风险的关键因素。⼉童时期感染后,慢性感染很常见。
乙肝病毒主要通过经⽪或粘膜接触受感染的血液和体液传播,如唾液、经期分泌物、阴道分泌物、精液、初乳和乳汁以及浆液性渗出液。在医疗、外科和⽛科手术过程中意外接种少量血液或体液,或接触受感染血液污染的尖锐物体,使用未充分消毒的注射器和针头,静脉注射和经⽪吸毒,纹⾝,⾝体穿孔和针灸,也有可能传播乙肝病毒。乙肝病毒可能通过性传播。
HDV和HBV合并感染被认为是慢性病毒性肝炎最严重的形式,因为它会更快地发展为肝细胞癌和肝脏相关死亡。据估计,全球近5%的慢性HBV感染者感染了HDV,HDV合并感染可以解释HBV感染者中约20%的肝病和肝癌病例。
丙型肝炎是全球主要的公共卫生威胁,全球患病率估计为0.7%,相当于2020年有5680万人感染丙型肝炎病毒,每年新发病例为140万,全球每年有29万例丙型肝炎患者。
⼄肝和丙肝合计每天导致3500⼈死亡,死亡率还在不断上升。据估计,全球有2.54亿⼈患有⼄肝,5000万⼈患有丙肝,每天有6000⼈新感染病毒性肝炎。在许多国家,许多⼈仍未得到诊断,即使确诊肝炎,接受治疗的⼈数仍然⾮常少。尽管药物价格实惠,但由于政策、项目和获取障碍,许多国家仍未充分利⽤这些治疗⽅法。
同样,尽管这项干预措施的成本很低,但许多婴⼉并没有接种出生剂量的⼄肝疫苗以及至少两剂推荐剂量的额外疫苗。病毒性肝炎的资金仍然有限,病毒性肝炎占流行感染的近八倍,⽽病毒性肝炎应对资金却不到十分之一。
一、基础数据:流行病学数据
来⾃187个国家的改进数据显⽰,2022年约有3.04亿⼈患有病毒性⼄型肝炎和丙型肝炎。估计有2.54亿⼈患有⼄型肝炎,5000万⼈患有丙型肝炎。慢性⼄型肝炎和丙型肝炎感染的一半负担发生在30‑54岁的⼈群中;男性占所有病例的58%。估计12%的负担发生在⼉童中,尤其是⼄型肝炎。
预计新感染病毒性肝炎的⼈数将从2019年的250万下降到2022年的220万。在220万新感染者中,120万为⼄肝,近100万为丙肝。
估计死于病毒性肝炎的⼈数从2019年的110万⼈增加到2022年的130万⼈。其中83%的死亡是由⼄肝引起的,17%是由丙肝引起的。
世卫组织病毒性肝炎应对工作重点38个国家卫生情况,这些国家合计占全球⼄型和丙型病毒性肝炎疾病负担的约80%。其中,中国、印度、印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、埃塞俄比亚、孟加拉国、越南、菲律宾和俄罗斯联邦这10个国家占全球疾病负担的近2/3。
全球应对措施偏离了实现2030年目标的轨道。如果现在采取行动,普遍获得病毒性肝炎干预措施将对公共卫生产生重大影响发病率降低90%,死亡率降低65%,实现全球目标的成本降低15%。实现全球目标的好处将在2030年显现,挽救285万⼈的生命,避免950万例新感染和210万例癌症病例。展望2050年,这将挽救近2300万⼈的生命,预防近5300万例新病毒性肝炎感染和1500万例癌症病例。2024‑2026年是行动窗口期,可以重新回到实现可持续发展目标的轨道上。根据从多个国家投资案例研究中获得的一系列结果,每投资1美元⽤于预防肝癌死亡和未来癌症治疗和护理成本的增加,估计投资回报率为2‑3美元。
(一) 乙肝流行地区
根据WHO数据显示,目前乙肝流行地方主要包括如下:
非洲地区:除塞舌尔外的所有国家/地区;
美洲地区:伯利兹、哥伦比亚、多米尼加共和国、厄瓜多尔、萨尔瓦多、法属圭亚那、危地马拉、海地、洪都拉斯、牙买加、秘鲁、波多黎各、苏里南、巴西部分地区、哥伦比亚南部、玻利维亚北部、北美土著居民;
东地中海和东南亚地区:孟加拉国、不丹、吉布提、巴勒斯坦(加沙地带)、印度、科威特、利比亚、缅甸、阿曼、巴基斯坦、沙特阿拉伯、索马里、斯里兰卡、苏丹、叙利亚、泰国、突尼斯、阿拉伯联合酋长国、也门;
欧洲地区:阿尔巴尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、格鲁吉亚、意大利、哈萨克斯坦、科索沃、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、罗马尼亚、俄罗斯、塞尔维亚、塔吉克斯坦、土耳其、乌兹别克斯坦;
西太平洋地区:文莱达鲁萨兰国、柬埔寨、中国、斐济、基里巴斯、老挝、马绍尔群岛、密克罗尼西亚、蒙古、瑙鲁、新西兰、纽埃、帕劳、巴布亚新几内亚、菲律宾、韩国、萨摩亚、新加坡、所罗门群岛、大溪地、汤加、图瓦卢、瓦努阿图、越南。
(二) 全球患者分布情况一览
⼄肝相关死亡⼈数从2019年的82万增加到2022年的110万,这可归因于多种因素,包括感染⼄肝的⼈口龄化和COVID‑19相关干扰,这些干扰减缓了许多低收入和中等收入国家扩大治疗可及性的速度。丙型肝炎死亡率从2019年的29万⼈初步下降到2022年的24.4万⼈,部分原因是丙型肝炎治愈的进展和丙型肝炎相对负担数据的改善。
世卫组织⾮洲区域和西太平洋区域的普通⼈口中约有5%患有⼄肝。在欧洲区域和美洲区域,这一患病率约为1%。
在五岁以下⼉童中,除⾮洲区域外,所有区域的⼄肝感染率均低于1%。⾮洲区域占所有新发⼄肝感染病例的63%,这凸显了重点扩大⾮洲病毒性肝炎服务覆盖面的重要性,包括出生时接种⼄肝疫苗和孕妇接受⼄肝治疗。另外22%的新发⼄肝感染发生在东南亚区域,这表明这两个区域在全球应对中的重要性。
由于埃及全国公共卫生计划成功消除了丙型肝炎,该地区仅占全球丙型肝炎相关死亡⼈数的19%。然⽽,该地区其他国家的丙型肝炎发病率却在上升。东地中海地区的丙型肝炎患病率仍然很⾼,为1.8%,是唯一患病率超过1%的地区。
数据还显⽰,感染集中在某些世卫组织区域和国家,这为全球采取有针对性的行动提供了机会。10个国家合计占⼄肝和丙肝总负担的近2/3。对于⼄肝,三个国家(中国、印度和印度尼西亚)占2022年全球负担的50%;九个国家约占全球负担的2/3。对于丙肝,六个国家中国、印度、印度尼西亚、巴基斯坦、俄罗斯联邦和美利坚合众国占全球负担的50%;15个国家约占全球负担的2/3。这些国家的进展对全球应对至关重要。
西太平洋区域在应对⼄肝⽅面取得了重大进展,最近中国扩大了治疗范围,为这一进展提供了支持。⾮洲区域也需要特别关注⼄肝问题,因为全球63%的⼄肝新发感染病例都发生在⾮洲区域,⽽⼄肝诊断和治疗覆盖率仍低于5%。东南亚区域也存在很大差距。
(三) 重点⼈群
世卫组织指南建议向受HBV感染影响最严重的人群(这些人群要么属于血清流⾏率较高的人群,要么有HBV感染接触史或高危⾏为)提供重点检测。在HBsAg血清流⾏率≥2%或≥5%的地区(分别基于现有公布的中或高血清流⾏率阈值),建议所有成年人都能常规接受检测(一种一般人群检测方法)。建议对所有孕妇进⾏常规HBsAg筛查,作为产前诊所服务中梅毒、乙肝和艾滋病毒综合三重筛查的一部分。总体而言,这些不同的检测方法应利用现有的基于设施(如产前诊所、艾滋病毒或结核病服务)或基于社区的检测机会和计划。
根据流行病学背景,重点⼈群还包括注射毒品者、监狱和其他封闭环境中的⼈员、男同性恋者和其他男男性行为者、变性⼈和其他性别多元化者以及性工作者。病毒性肝炎还可能对来⾃⾼发和中发病率国家的流动⼈口和移⺠⼈口产生不成比例的影响。还必须特别关注患有晚期肝病的⼈以及患有各种合并症的⼈,例如结核病、艾滋病毒、酒精和药物使⽤障碍以及可能导致发病率和死亡率更⾼的⾮传染性疾病。
另一项关于被监禁⼈员获得丙型肝炎预防、检测和治疗状况的审查指出,监狱中丙型肝炎服务的可⽤性面临许多障碍,包括监狱环境中对丙型肝炎的监测不⼒、缺乏筛查政策和计划、获得减害服务的渠道有限、与丙型肝炎确认检测和治疗联系不紧密以及在被监禁⼈员和监狱工作⼈员中普遍存在与丙型肝炎相关的耻辱和歧视。
据估计,注射毒品者中53%感染了HCV(HCV抗体阳性)。14个国家的治疗覆盖率较低(<25%),8个国家的治疗覆盖率中等(25‒75%),1个国家的治疗覆盖率较⾼(>75%)。
在有信息的国家中,所有国家都报告称,初级卫生保健机构可提供⼄肝快速诊断试剂盒,在某些情况下,社区环境也提供此类试剂盒。此外,埃塞俄⽐亚还计划通过使⽤干⾎斑样本来支持分散式获取核酸检测试剂盒。