目前医疗器械产业在政策的推力下扶摇直上,新技术、新产品层出不穷,产品复杂性程度不断提升,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重干预医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。
带码使用、带码结算
早在2021年1月,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械,第二批实施医疗器械唯一标识。
医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier, UDI)是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,可有效提升医疗器械的科学管理效率。
2023年年初,国家医保局印发关于"医保体外诊断试剂编码规则和方法"的通知。
国家医保局官网查询显示,全国将按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求,将医疗保障编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。
搭建统一的动态维护平台,实行“纵向全贯通、横向全覆盖”,形成自上而下的统一标准规范的医保标准规范的编码体系,提升医保业务运行质量和决策管理水平,发挥信息标准化在医保管理中的支撑和引领作用。
有了这种“共识”,将直接影响耗材、试剂的招标、采购和支付等环节。原来检验试剂非常庞杂,有了编码标准后将改变混乱的局面,消除了之前招标采购环节因产品信息差带来的问题,再由此可能影响到更大范围的带量集采和支付环节。
例如,湖北省药监局加强与省卫健委和省医保局的沟通协调,积极探索医疗器械唯一标识、医用耗材编码、医院收费码的对接融合。针对骨科耗材重点品种,湖北省药监局相关部门联合行动,对该省两家骨科耗材生产企业唯一标识开展情况进行专项检查。
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