Gibco™ 胰蛋白酶-EDTA 由胰蛋白酶粉(来自猪胰腺的蛋白酶辐照混合物)制成。鉴于其消化强度,胰蛋白酶被广泛用于细胞解离、常规细胞培养传代以及初生组织解离。解离所需的胰蛋白酶浓度因细胞类型和实验要求而异。了解完整的 Gibco™ 胰蛋白酶溶液以及推荐的解离条件。
我们提供各种胰蛋白酶配方和无动物来源的 TrypLE™ 试剂,其特征包括:
•质量测试
• 记录的可追溯性
• 两地 cGMP 生产
该胰蛋白酶溶液经过以下改良:
包含
• EDTA
• 酚红
可提供完整配方。
质量测试
Gibco™ 胰蛋白酶溶液进行了 pH 值、渗透压、无菌性和性能测试。此外,在生产之前,原材料均经过电子束辐照验证和内毒素、PPV、PCV 1/2、支原体、细菌、真菌和病毒污染检测,还进行了多种活性测定、灰分分析和水分分析。
可追溯性记录
我们提供了详细的记录以满足您的监管需求。Gibco™ 提供的胰蛋白酶信息包括批次可追溯性、动物原产地证书、批次分析、辐照证书、病毒灭活总结以及供应链透明性。
cGMP 生产和质量体系
Gibco™ 胰蛋白酶在位于纽约格兰德岛上符合 cGMP 要求的工厂内生产。该工厂是在 FDA 注册的医疗器械生产商,通过 ISO 13485 标准认证。为确保供应链连续性,同时提供由苏格兰工厂生产的同等 Gibco™ 胰蛋白酶溶液 (25300-096)。后者亦是在FDA登记的医疗仪器生产商,且符合ISO 13485标准。