| 别称
rhTNK-tPA
| rhTNK-tPA 简介
rhTNK-tPA 是目前国际上最新型、疗效最好、技术水平处于最前沿的溶栓药。 我国自主研发的 rhTNK-tPA 填补了我国在该领域的空白,一旦其安全性和有 效性得以验证,必将有助于改善我国急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的临床 治疗。
| 特异性
可检测样本中人的rhTNK-tPA,且与其类似物无明显交叉反应。
| 典型数据及参考曲线
由于实验操作条件的不同( 如操作者、移液技术、洗板技术和稳定条件等),标准曲线的OD值会有所差异。以下数据和曲线仅供参考,实验者需根据自己的实验建立标准曲线。
浓度(pg/mL) | 100 | 50 | 25 | 12.5 | 6.25 | 3.12 | 1.56 | 0 |
OD值 | 2.22 | 1.56 | 0.92 | 0.63 | 0.42 | 0.25 | 0.18 | 0.01 |
校正OD值 | 2.14 | 1.48 | 0.84 | 0.55 | 0.34 | 0.17 | 0.1 | - |
注意:本图仅供参考,应以同次试验标准品所绘标准曲线计算标本含量。
| 重复性
板内变异系数小于10%,板间变异系数小于10%
| 回收率
在选取的健康人血清、血浆、细胞培养上清中加入3个不同浓度水平的人rhTNK-tPA,计算回收率
样本类型 | 范围 | 平均回收率 |
血清(n=8) | 84-102 | 97 |
血浆(n=8) | 92-106 | 103 |
细胞培养上清(n=8) | 96-108 | 105 |
| 线性稀释
分别在选取的4份健康人血清、血浆、细胞培养上清中加入高浓度人rhTNK-tPA,在标准曲线动力学范围内进行稀释,评估线性。
稀释比例 | 回收率(%) | 血清 | 血浆 | 细胞培养上清 |
1:2 | 范围(%) | 84-95 | 88-96 | 90-110 |
平均回收率(%) | 91 | 93 | 96 | |
1:4 | 范围(%) | 89-104 | 87-108 | 105-115 |
平均回收率(%) | 95 | 98 | 108 |
注:ELISA试剂盒检测范围等数据,因检测样本 的不同而调整,实际数据以随货说明书为准。