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第十六届(2024夏季)药品质量安全大会

2024-06-21 ~ 2024-06-22

举办地址: 苏州石湖金陵花园酒店

   2024-06-13 15
展会日期 2024-06-21 至 2024-06-22   状态
展出城市 苏州市
展出地址 苏州石湖金陵花园酒店
展馆名称 会议中心
主办单位 北京药之典信息技术中心
展会说明

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第十六届(夏季)药品质量安全大会
2024年6月21-22日

(周五-周六)

中国·苏州

苏州石湖金陵花园酒店
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还可以参与以下“转发有礼”活动哦

1.转发有礼

会前连续三天转发文章到朋友圈(所有人可见),赠送21日午餐券(简餐)一份+个人会员一个

●6月21日12:00后,现场签到处兑换午餐券(简餐)

●6月22日上午11:00后,现场签到处兑换个人会员

凭朋友圈转发页面领取,数量有限,现场先到先得!(仅限参会人员参与)

2.领取要求

1.凭朋友圈转发页面领取,截图无效。

2.截止转发时间:6月20日18:00

3.详情请咨询:李老师13651274249


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第三天培训班

The third day training class














培训班(一)

2025版药典微生物检验与控制技术标准体系修订

下滑浏览培训班详情↓

培训时间:6月23日(周日)9:00-16:30

培训地点:苏州石湖金陵花园酒店

培训讲师:李老师,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室首届学术秘书。


上午培训内容

一、《中国药典》1101 无菌检查法解读

1、培养基、方法适用性试验

2、供试品的无菌检查及案例介绍

3、结果判断与阳性结果偏差调查

4、无菌检查法的最新修订趋势分析

5、《中国药典》四部 1101 与 ICH Q4B 的协调

二、《中国药典》1105 微生物限度检查:计数法解读

1、计数方法概述

2、计数方法适用性与培养基适用性

3、供试品的微生物计数检查与操作要点

4、供试品的微生物计数结果判断及常见问题

5、计数法最新修订趋势分析

6、《中国药典》四部 1105 与 ICH Q4B 的协调

三、《中国药典》1106 微生物限度检查:控制菌解读

1、控制菌检查培养基与方法适用性

2、供试品的控制菌检查操作要点

3、控制菌检查疑似结果判断、鉴定与调查

4、控制菌检查法最新修订趋势动态

5、《中国药典》四部 1106 与 ICH Q4B 的协调


下午培训内容

一、《中国药典》1107 微生物限度标准

1、非无菌药品微生物限度标准

2、不可接受微生物

3、相关实例介绍

4、《中国药典》四部 1107 与 ICH Q4B 的协调

二、洋葱伯克霍尔德菌群检查法

1、什么是洋葱伯克霍尔德菌?

2、培养基适用性检查如何做?

3、检查方法适用性试验如何做?

4、洋葱伯克霍尔德菌的检查

5、中国药典与 USP 60 Bcc检查法比较

6、某口服液体制剂 Bcc检查案例介绍

三、药包材微生物检验技术与指导原则的修订

1、药包材标准体系概述

2、不同类别药包材的微生物检验

3、检验项目、检验水平及接收质量限

4、药包材微生物检验的问题思考

5、9653 药包材微生物检测指导原则


培训费用:1200元/人

单位会员:仅需500元/人





























培训班(二)

新法规下检验人员“基本理论、基本技能、基本操作”能力提升

下滑浏览培训班详情↓
培训时间:6月23日(周日)9:00-16:30
培训地点:苏州石湖金陵花园酒店
培训讲师:唐老师,国家资深药品 GMP 检查员,长期从事药品监管与飞检工作。

上午培训内容
一、药品 GMP 检查实验室风险评估与缺陷分析
1、法规对 QC 质量控制及检验人员的基本要求
2、药品 GMP 符合性检查概述
3、实验室易出现缺陷环节分析
4、实验室典型缺陷解析
二、2023 年国抽、省抽药品不合格情况分析
1、药品质量不合格概况
2、药品质量检测不合格品种及项目
3、2024 年药品监督抽检动态
三、实验用水、试剂及试液的管理
1、实验用水的基本要求
2、滴定液、试剂及试液的分类
3、滴定液、试剂及试液的配制原则及要点
4、常用滴定液、试剂及试液的管理
四、天平的规范使用与维护保养
1、分析天平的分类
2、分析天平室的要求
3、称量操作基本方法
4、称量过程中常见问题及处理

下午培训内容
一、《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》重点内容解读
1、目的与适用范围
2、机构设置与人员配备要点
3、质量管理体系的建立与实施规定
4、持有人对受托生产的管理要求
二、常用化学分析方法及操作要点
1、标准物质与标准溶液
2、重量分析法
3、容量分析法
三、分析方法的验证和确认
1、确认与验证的法规要求
2、确认与验证涉及的相关概念
3、分析方法验证
4、分析方法确认
四、薄层色谱技术与常见问题分析
1、薄层色谱法基础要素
2、影响薄层色谱效果的因素分析
3、常见的异常斑点及解决方案
五、《中国药典》及药品标准的正确使用
1、《中国药典》及药品标准
2、《中国药典》总则与通则
3、项目与要求
4、检验方法与限度
5、计量与其他

培训费用:1200元/人
单位会员:仅需500元/人















第十六届(夏季)药品质量安全大会

部分参展单位 展品介绍

浙江元喜生物技术有限公司

展出产品:121℃压力蒸汽灭菌生物指示剂/115℃压力蒸汽灭菌生物指示剂/干热灭菌生物指示剂/汽化过氧化氢灭菌生物指示剂/臭氧灭菌生物指示剂

上海新苗医疗器械制造有限公司

展出产品:药品稳定性试验箱、恒温恒湿试验箱、二氧化碳培养箱

无锡必创测控科技有限公司

展出产品:温图智能数据网关 VT601GW、温图无线温湿度监控器 VT108、冰箱冰柜无线温湿度监控器 VT101、温图一次性温度记录仪、工业级高精度温湿度传感器
北京卓亚医药科技有限公司

展出产品:《基于BIOVIA ONE Lab的最新一代GMP QC实验室一体化信息管理平台》

宁波新芝生物科技股份有限公司

展出产品:药物溶出取样系统MDS-2014、实验室玻璃器皿清洗机LGW-280

药明康德

展出产品:标准化的无菌检查、微生物限度、内毒素测试等,定制化消毒剂效力验证、抑菌效力测试、液体化学灭菌等

重庆康诚永生试验设备有限公司

展出产品:药品稳定性试验箱(多箱)、步入式药品稳定性试验室、生化培养箱、霉菌培养箱、药品强光照射试验箱、恒温恒湿箱等

广州点成生物科技有限公司

展出产品:GSP冷链温度记录仪、无线/有线温度验证系统、菌落计数仪、细胞计数仪、混匀器

上海益世科医药科技有限公司/上海喆忠生物科技有限公司

展出产品:隔离器、实验室耗材

上海一恒科学仪器有限公司

展出产品:综合药品稳定性试验箱、旋转蒸发仪、冷却循环槽、隔膜真空泵、

磁力搅拌器、叠加式-振荡培养箱(生物摇床)

索尔曼(上海)通用设备制造有限公司

展出产品:在线式传感变送器、多功能变送器、便携式环境测量仪、电子式记录仪

瑞得威科技(苏州)有限公司

展出产品:MY.5Y&XA.5Y.M百万天平,XA.5Y分析天平,X7分析天平,X2水分仪,5Y.PM精密天平

明度智云(浙江)科技有限公司

展出产品:智慧质量管理套件(QMS质量管理系统/DMS文档管理系统/TMS培训管理系统/QRS质量回顾系统)、MSP明度科学平台、智慧制造一体化平台、智慧物流解决方案

杭州盈天科学仪器有限公司

展出产品:微生物限度仪器、集菌仪器、匀浆仪、培养器、培养皿、滤膜、 滤杯

上海辛格迪健康科技有限公司

展出产品:翱泰®质量合规数字化平台、档泰®文档管理系统、恺泰®培训管理系统、鲲泰®质量管理系统、警泰®药物警戒系统、签泰®电子合约

上海杰枭生物科技有限公司

展出产品:日本草田支原体检测培养基、ATCC元代菌株、ATCC元代支原体、中美申报灭活病毒

泽恒计量检测(苏州)有限公司/苏州苏诺仪器设备有限公司

展出产品:尘埃粒子计数器

上海杜茉尔科技有限公司

展出产品:洁净服租赁清洗服务、洁净服

维萨拉(北京)测量技术有限公司/苏州罗德仪器技术有限公司

展出产品:维萨拉 viewLinc 连续监测系统、维萨拉RFL100无线数据记录仪和AP10无线接入点、维萨拉 Indigo520数据处理单元、维萨拉 GMP251 二氧化碳探头、维萨拉 HPP270 过氧化氢探头

杭州先腾数据技术有限公司

展出产品:质量回顾分析系统(QRS)、实验室信息管理系统(LIMS)、质量管理系统(QMS)、数据采集与监控系统(SCADA)、制造执行系统(MES)等。

科凌凯生物科技(盐城)有限公司

展出产品:CLEANcube过氧化氢消毒机

能多洁(中国)环境科技有限公司

展出产品:虫害防制,清洁卫生,环境消毒,空气清洁,熏蒸处理

江苏恺拓科技有限公司

展出产品:尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、液体颗粒计数器、离心机、细胞计数仪、包装系统密封性测试仪

南京汉隆实验器材有限公司

展出产品:密理博超纯水机,容量瓶  

苏州海思源仪器设备有限公司

展出产品:超低温冰箱、灭菌锅、纯水机、烘箱、液氮罐

上海纯露生物科技有限公司

展出产品:压力蒸汽灭菌生物指示剂、干热灭菌生物指示剂、环氧乙烷灭菌生物指示剂、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂、115度压力蒸汽灭菌生物指示剂

骇思仪器科技(上海)有限公司

展出产品:X旗舰系列超纯水系统/P锐意系列超纯水系统/S灵动系列超纯水系统

广州市特滤净化设备有限公司

展出产品:步入恒温恒湿试验室(考察室、留样室、加速试验室、药品冷库、留样阴凉库、留样常温库)、洁净低温干燥存放室、解冻室

济南米莱仪器有限公司

展出产品:玻璃瓶线热膨胀系数测试仪、压差法气体渗透仪、水蒸气透过率测试仪、无损密封测试仪、智能密封测试仪

杭州研一智控科技有限公司

展出产品:智能化物资管理系统、精准定位智能柜、智能化试剂安全柜

上海一韦科技有限责任公司

展出产品:多功能高能球磨仪、高能纳米行星式球磨机、可变速高速旋转粉碎机、粒度仪、冻干机

安捷伦科技(中国)有限公司

展出产品:Seahorse细胞能量代谢分析仪、Seahorse细胞代谢分析试剂与试剂盒、安捷伦微孔板

北京碧奥锝净化科技有限公司

展出产品:手套完整性检漏仪、过氧化氢清洁净化服务、多参数验证仪、环境连续监测系统、无线连续验证系统

施启乐(广州)仪器有限公司

展出产品:施启乐M8000D实验室器皿自动清洗机

上海天穹生物科技有限公司

展出产品:KAYE AVS有线温度验证系统,KAYE  ValProbe  RT无线实时温度验证系统,Kaye LabWatch环境监测系统

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

展出产品:Thermo Scientific SampleManager LIMS 软件,Thermo Scientific Watson LIMS 软件

四川宇欣科技有限公司

展出产品:全自动纯蒸汽品质检测仪、全自动纯蒸汽取样器

以上排名不分先后......

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现场设有少量展台,参展请联系

李老师:13693666225(同微信

















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转发规则:

1、转发此链接至朋友圈(所有人可见)

2、集赞成功后截图发送至李老师:136 5127 4249

3、领取时间:5月25日上午10点后


● 参会人员,集满58个赞,送平台个人会员;满108个赞午餐券一张(平台个人会员和午餐券二选一)















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转发规则:

1、转发此链接至朋友圈(所有人可见)

2、集赞成功后截图发送至李老师:136 5127 4249

3、领取时间:6月22日上午10点后


● 非参会人员(限江苏地区):集满58个赞,送平台个人会员

● 参会人员(仅限B/C/D类票),集58个赞,可优惠200元

● 参会人员,集108个赞,送酒店五星级自助午餐券一张+平台个人会员一个


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第十六届(夏季)药品质量安全大会
2024年6月21-22日

(周五-周六)

中国·苏州

苏州石湖金陵花园酒店

300+制药企业
1000+参会人数
 诚邀您的出席!
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转发此文,码上报名,参会免费
免费名额有限,额满为止!
转发集赞还可以兑换
会议餐券和平台个人会员

参展、演讲咨询:13693666225

参会咨询:13651274249

QQ咨询:1824643339


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联系人:李老师
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